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管式離心機在醫藥行業適應性發展

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管式離心機在醫藥行業適應性發展

發布日期:2019-06-14 作者: 點擊:

  管式離心機設備產業也要遵行GMP標準?今天和大家一起探討在GMP標準下離心機和離心分離技術的進展和離心機行業的前進趨勢。

  

  GMP規范是一套嚴格的執行標準,主要應用于制藥和食品等特種行業。自從1985年頒布以來因為其嚴謹的邏輯和高度的可執行性被產業接受,GMP受到生物醫藥等特種行業的重視和追捧遵行。世界上不同的國家有著不同版本的GMP 認證規范,我國也對已經對全國藥廠進行嚴格的GMP 認證。GMP規范中很大一部分涉及到制藥裝備醫藥離心機的設計、安裝和維修,當然對離心機分離機裝備的發展有著深遠影響,下面以離心機結構對GMP的適應性需求,談一談離心機結構的發展趨勢。

管式離心機

  GMP對離心機分離機設備的功能需求表現在GMP 標準對制藥企業的軟件和硬件設施都有著具體的嚴格規范,根據GMP 規范,用于生物工程和制藥工程的離心機分離機設備必須具有如下特點:


  1.隔絕污染,離心機分離設備要有效防止外界的微生物污染物混入被分離物料;


  2.設備表面光潔與物料不腐蝕,分離機設備和待分離物料接觸部分必須拋光至相應水平,焊縫經機械拋光后需經鈍化處理不允許有凹陷結構不會產生化學反應吸著滲透及氧化剝落等情況;


  3.離心機結構能適應徹底清潔的需求,離心機在線清洗清洗(CIP)功能,即設備不需移動或拆卸即可進行有效清洗,以防物料與雜質積存。這是設備徹底清洗的必要條件;


  4.離心機結構開蓋檢視方便,為了保證離心機內部的所有位置能進行充分檢查,離心機外殼蓋應有多種開啟方式,即大翻蓋、小翻蓋和密閉蓋結構方便開蓋檢視;


  5.離心機應具有防止靜電和靜電積累的功能,即機內應采用氮氣密封,通過補充與排空以保持離心機內的微正壓,從而達到整機的防爆要求,對于易氧化的特殊物料亦保證了質量安全;


  6.離心機還應具有就地滅菌(SIP)的潔凈功能,保證所有與物料接觸的設備表面都可以在一定的蒸氣壓力下進行充分滅菌;


  7.輔助在線檢測功能,采用遍布機身的傳感器執行器元件與中央控制器連接,實時掌握離心機狀態在離心機產生傷害振動時預報警,并做出相應的保護動作。


  隨著科技的進步,新技術新材料的不斷涌現必將使得離心機行業取得長足發展,而現在的高尖端標準在不久的將來必將發展為行業的基本需求標準,離心機分離機設備廠家要想取得發展就必須不斷進步發展,始終在奔跑的路上!


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關鍵詞:管式離心機廠家

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